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化妝品GMP凈化車間設計與溫濕度控制方案

發布時間:2022-11-15
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       化妝品在生產過程中的工藝控制決定著產品結構的穩定性、功效性。而實現工藝控制的主要方式除了配方和原料以外,化妝品潔凈車間的建設作為產品質量控制的基石,起著相當重要的作用?;瘖y品潔凈車間作為化妝品生產廠區的新型稱謂,其實是一個符合現代生產標準的工廠稱謂。化妝品潔凈車間一般也是由潔凈室區域、普通生產區、倉儲區和辦公區等區域組成的綜合工程。細化開來原則上應當設置:原料間、制作間、半成品存放間、灌裝間,包裝間、容器清潔、消毒、干燥、存放間、倉庫、檢驗室、更衣室、緩沖區、辦公區等,區域的嚴格劃分也是為了防止交叉污染的產生。

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合景凈化工程公司將幾個關于化妝品潔凈車間設計要點專門羅列出來,設計人員在前期方案設計的時候要留心以下內容:

1、化妝品生產過程中產生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的產品必須使用單獨生產車間。

2、制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100平方米,人均占地面積不得小于4平方米,車間凈高不得小于2.5米。

3、采用空氣凈化裝置的生產車間,其進風口應當遠離排風口,進風口距地面高度不少于2米,附近不得有污染源。采用紫外線消毒的,紫外線消毒燈的強度不得小于70微瓦/平方厘米,并按照30瓦/10平方米設置,離地2米吊裝。

4、生產車間空氣中細菌總數不得超過1000個/立方米。

5、含菌空氣在化妝品的制造、靜置、灌裝、包裝等環節極易對產品造成二次污染。按照新版《化妝品生產企業衛生規范》要求:生產車間空氣中細菌總數不得超過1000個/立方米,同時,半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間、更衣室及其緩沖區必須有空氣凈化或者空氣消毒設施。

6、生產車間地面應當平整、耐磨、防滑、無毒、不滲水,便于清潔消毒。需要清洗的工作區地面應當有坡度,不積水,在最低處設置潔凈地漏。

  十萬級化妝潔凈室部分設計參數:

  l 換氣次數:十萬級10-15次/小時;

  l 百級操作臺斷面風速0.25-0.35m/s

  l 壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa。

  l 溫度:冬季>16℃±2℃;夏季<26℃±2℃;

  l 相對濕度:45-65%(RH);

  l 噪聲≤65dB(A);

  l 新風補充量:總送風量的20%-30%;

  l 照度:≥300Lux。

       其實對于GMP車間來說,對任何一個參數的精密控制都是一門學問,譬如,在化妝品車間最適宜的濕度應該是45%-65%之間的一個值。如果化妝品車間濕度過高會造成化妝品出現受潮的情況,如果受潮嚴重極有可能會發生霉變的現象,這就會對車間所有的產品造成影響,從而間接的影響了整個車間的成本。如果車間的濕度過于低,車間的空氣就會非常的干燥,有的化妝品很可能會出現干裂的情況,從而影響化妝品的使用效果。

       化妝品車間最高溫度一般不可以超過38攝氏度,如果氣溫超過這個值之后化妝品里面的一些成分就會揮發,從而造成化妝品的失效,并且會發生變質的可能,溫度如果太低了也可能會發生凍裂的現象。所以濕度和溫度控制在一定的數值內,這樣才能保證化妝品的質量以及化妝品使用的效果。我們通過暖通系統和壓差的合理設置就能達到理想的溫濕度恒定環境。還有化妝品生產的原料儲存環境、給排水系統、三廢處理、研發室氣體供應等等內容都有各自的講究。

       一般情況下,合景凈化工程公司在潔凈車間的設計方案定稿后,會進行施工圖繪制和工程清單編制工作,這里會包括材料用量、主要設備、三廢處理、勞動定員、有關技術指標、建設順序與期限,詳細列出各有關專業工程的尺寸、局部詳細設計等指導現場施工安裝和設備材料準備,并據此做出工程詳細預算。與潔凈工程技術力量雄厚的企業合作,對甲方來說會更加放心和省心。

如您想了解更多關于工業潔凈廠房建設,歡迎您持續關注我們合景凈化工程公司的網站,我們會為您持續講解新能源電池潔凈工程、電子潔凈工程、生物制藥潔凈工程醫療器械潔凈工程以及食品日化潔凈工程等施工流程、各項要求以及解讀各類工業潔凈車間標準。


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