在醫藥行業中,潔凈車間裝修施工直接關系到藥品生產的質量與安全。以下是合景凈化工程公司整理的關于醫藥潔凈車間裝修施工需要關注的一些注意事項。
依據醫藥生產的具體工藝流程以及相關的藥品生產質量管理規范要求來進行科學合理的設計。明確不同區域的功能劃分,且各區域之間要保證合理的物流、人流走向,避免交叉污染。物料的傳遞通道要與人員通道分開設置,設置專門的物料凈化入口和人員換鞋、更衣、洗手消毒等不同的潔凈過渡區域。
對于潔凈度等級的確定要精準,不同的藥品生產環節可能需要不同的潔凈度,像無菌藥品的灌裝工序往往要求更高的A級潔凈區,設計時就要考慮相應的送回風系統、氣流組織等能滿足這樣嚴格的潔凈要求。預留足夠的空間便于設備的安裝、維護以及后期可能的升級改造。
醫藥潔凈車間裝修對施工材料有著嚴苛的要求。墻面材料多選用彩鋼板,其表面要平整光滑、耐腐蝕、不產塵、易清潔,并且要具備良好的氣密性,防止外界灰塵等污染物的滲入。地面材料通常采用環氧自流平地坪,耐磨、防靜電、無縫隙,避免灰塵積聚以及細菌滋生。
對于密封材料,要選用耐老化、耐化學腐蝕的優質產品,確保門窗等部位的密封嚴實,維持車間整體的密封性,保障潔凈度。在選擇通風管道材料時,不銹鋼材質往往是較好的選擇,它清潔方便、不易生銹,能保證輸送的空氣潔凈無污染。
醫藥潔凈車間裝修要確保送風口、回風口的布局合理,能使潔凈空氣均勻分布到潔凈車間各個角落,形成穩定且符合要求的氣流組織。高效過濾器的安裝要規范,安裝后要進行嚴格的檢漏測試,保證過濾效率達到相應潔凈等級的標準。而且整個通風系統要經過調試,使風量、風壓等參數都處于合適的范圍。電氣系統方面,布線要整齊有序,同時要考慮到防靜電措施,防止靜電對藥品生產造成不良影響。
施工完成后,要按照相關標準對潔凈車間進行全面的檢測驗收。通過專業的塵埃粒子計數器等儀器檢測不同區域的塵埃粒子數量,看是否符合相應潔凈等級規定;利用溫濕度傳感器檢測環境溫濕度是否在藥品生產適宜的范圍;檢查不同區域之間的壓差是否能保證空氣從潔凈度高的區域流向潔凈度低的區域,有效防止污染的傳播。
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